ETV/TDF治疗慢乙肝患者的8年累积HBsAg清除率仅为1%左右，均很难实现HBsAg清除！

编者按：

HBsAg清除被认为是目前慢乙肝患者最理想的治疗目标，然而多项研究显示核苷类似物(NA)治疗下，获得HBsAg清除的概率很低。

最近，在AASLD2021摘要中发表的一项国际真实世界队列研究结果再次证实：ETV和TDF治疗慢乙肝患者在HBsAg清除方面没有显著差异，8年累积HBsAg清除率仅为1%左右，均很难实现HBsAg清除。

研究方法

这项国际多中心真实世界队列研究从10个国家和地区的25家中心纳入初治慢乙肝患者，这些患者在开始接受ETV或TDF治疗时基线没有免疫抑制或任何恶性肿瘤。观察这些患者的HBsAg清除情况直至死亡或者失访。通过调整竞争性死亡率计算HBsAg清除率，并采用逆概率加权(IPTW)和多因素回归分析比较ETV和TDF治疗患者的HBsAg清除率。

患者特征

这项研究最终分析了7697例患者，其中接受ETV治疗的患者5430例，接受TDF治疗的患者2267例，中位年龄50岁，70%男性，27%有肝硬化，中位随访时间4.6年(36,929.11人·年)。

研究结果

ETV和TDF队列在一些基线特征上存在显著差异，包括年龄和肝硬化比例。

ETV和TDF队列分别有70例和21例发生HBsAg清除，8年累积HBsAg清除率分别为1.69%(95%CI，1.32%-2.17%)和1.34%(95%CI，0.85%-2.10%)(P=0.58)。

通过IPTW分析来平衡两个研究队列的背景风险，发现ETV和TDF队列之间的HBsAg清除率没有显著差异(P=0.68)。

另外，在多因素竞争风险回归分析中，两种药物之间的HBsAg清除率也没有显著差异(TDFvs.ETV:adjustedsHR,0.87;95%CI,0.53-1.42;P=0.58)。根据基线特征分层后的亚组(包括肝硬化患者和非肝硬化患者)的分析结果也一致。

研究结论

ETV和TDF在HBsAg清除率方面没有显著差异，8年累积HBsAg清除率仅为1%左右，这两种治疗方案都很难实现HBsAg清除。

参考文献：

YaoCH,JunDW,PengCY,etal.EntecavirversustenofovirdisoproxilfumarateforseroclearanceofhepatitisBsurfaceantigeninaninternationalreal-worldcohort.AASLD2021,Abstracts(Poster714).