【APASL 2023速递】段钟平教授：提升患者对临床治愈的认知与可能实现临床治愈相关

编者按：第32届亚太肝脏研究协会年会（APASL 2023）于当地时间2023年2月15日 - 19日在中国台湾召开，雨露肝霖将与大家分享会议中慢乙肝相关的重要内容。

临床治愈是目前最理想的治疗目标，能够显著改善患者的远期结局（相关链接一、二、三）。来自首都医科大学附属北京佑安医院的段钟平教授团队在大会摘要上发表一项研究表明：目前，大多数慢乙肝患者对临床治愈的认知度仍然较低，仅11.2%能够正确认识临床治愈的定义，而对临床治愈有更好的认知与治疗后HBsAg低水平及有望实现HBsAg清除有关。

研究背景

临床治愈是目前可以达到的最佳治疗目标，临床治愈定义为完成治疗疗程后，HBV DNA检测不到，HBsAg持续清除，伴或不伴HBsAg血清学转换。许多研究表明，HBsAg清除与降低肝癌发病率和改善患者预后有关。目前，许多旨在临床治愈的新药也正在研发中，为了支持在药物开发中以患者为中心，进行了一项基于互联网的调查，了解慢乙肝患者对临床治愈的认识以及他们参与临床试验的意愿。

研究方法

在2022年10月8日至10月24日期间，招募慢乙肝患者来参加由他们的主治医生分发的在线匿名调查。患者被问及乙肝对生活的影响、对现有治疗的满意度以及对临床治愈的定义。并对患者参加临床治愈相关的临床试验态度进行了评估，患者按照参与意愿从低到高给出1 - 5分的分数。依据分析结果，将答案分为三类：“肯定会”（5分）、“可能会”（4分）和“不会”（1 - 3分）。采用二元和多元Logistic回归分析评估患者对临床治愈的认知度、参与临床试验的意愿与患者特征的关系。

研究结果

来自中国30个地区的1196名慢乙肝患者参加了调查。慢乙肝对生活的影响报道最多的是长期健康（73.8%）和情绪影响（58.6%）。调查时85.5%（1022/1196）的患者正在接受治疗。在接受治疗的患者中，75.6%的患者总体上对目前的治疗方案感到满意。患者的满意度主要来源于治疗的便利性和安全性，而不满意主要是由于治疗持续时间较长。

然而，只有11.2%（134/1196）的患者能够正确认识临床治愈的定义。而对临床治愈有更好的认知与治疗后HBsAg水平低于1500 IU/mL（OR = 2.23，95% CI：1.48 - 3.36）和可能实现HBsAg清除（OR = 1.72，95% CI：1.12 - 2.65）有关。HBsAg水平 < 1500 IU/mL（OR = 1.41，95% CI：1.05 - 1.91）、干扰素加用或不加用核苷类似物治疗（OR = 1.65，95% CI：1.10 - 2.50）、对临床治愈有更好认知（OR = 1.69，95% CI：1.05 - 2.73）的这部分患者表示更愿意参加与临床治愈相关的临床试验项目。

研究结论

目前，安全有限或短期治疗的主要需求尚未被满足，并且大多数慢乙肝患者对临床治愈的认知度较低。

肝霖君有话说

虽然现有的药物还很难实现慢乙肝的完全治愈，但临床治愈已经能够实现，并且得到多项研究证实（相关链接一、二、三）。基于本项调查，可以发现患者对临床治愈的认知仍然较低，这对于实现消除乙肝的目标是不利的，有必要对患者进行相关知识的普及。

目前，慢乙肝临床治愈的相关项目也正在全国如火如荼的开展，比如“珠峰项目”（相关链接）、“容愈项目”（相关链接）、“乙肝临床治愈星光计划”（相关链接）等。其中珠峰项目的中期数据表明：基于聚乙二醇干扰素α序贯或联合核苷药物治疗慢乙肝优势患者的临床治愈率可达33.2%。因此，只有大力普及患者对临床治愈的认知，才能鼓励更多的患者参与临床治愈相关项目中，从而使更多的患者从中获益。

参考文献：

Duan ZP, Liu Y, Liang R. Awareness of functional cure and attitude towards functional cure related clinical trials among patients with chronic hepatitis B in China. APASL 2023, Abstracts (EPB-064).

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