【会议撷萃】聚乙二醇干扰素α

2023-01-18 16:53:40 作者:乙肝新闻 人气:

导读:编者按:2023年1月6日 - 8日,由中华医学会、中华医学会肝病学分会主办,厦门市医学会承办的中华医学会肝病学分会成立30周年大会暨2022年中华医学会肝病学分会学术年会在厦门隆重召开。1月7...

编者按:2023年1月6日 - 8日,由中华医学会、中华医学会肝病学分会主办,厦门市医学会承办的中华医学会肝病学分会成立30周年大会暨2022年中华医学会肝病学分会学术年会在厦门隆重召开。

1月7日,来自中国医科大学附属盛京医院的张翀医生进行了有关“聚乙二醇干扰素α-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者疗效分析”的论文报告。肝霖君与您分享精彩内容。

【会议撷萃】聚乙二醇干扰素α-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者疗效分析

研究方法

本研究是一项前瞻性队列研究,纳入于2019年1月至2022年1月在中国医科大学附属盛京医院感染科就诊的HBeAg阴性初治慢性HBV患者,所有患者接受聚乙二醇干扰素α-2b(PEG IFNα-2b)治疗至少48周。

根据入组患者的基线ALT水平将患者分为ALT正常组(ALT ≤ 40 U/L,n = 37)和ALT升高组(ALT > 40 U/L,n = 21)。另外根据PEG IFNα-2b治疗48周后HBV DNA及HBsAg应答情况将ALT正常患者进一步分组,其中HBV DNA检测不到或< 20 IU/mL为病毒学完全应答组HBV DNA ≥ 20 IU/mL为病毒学无应答组。对于病毒学应答组,根据HBsAg水平分为完全应答组(HBsAg < 10 IU/mL)和不完全应答组(HBsAg ≥ 10 IU/mL)。

研究目的:(1)比较ALT正常组与ALT升高组在基线、治疗12周、24周、36周及48周时的HBV DNA及HBsAg水平;(2)分析ALT正常组PEG IFNα-2b治疗48周的HBV DNA和HBsAg应答情况;(3)探讨ALT正常组病毒学应答及完全应答的预测因素。

研究结果

ALT正常组及ALT升高组的年龄、性别、HBV DNA水平、HBV DNA ≤ 2000 IU/mL的患者比例、HBsAg水平及HBsAg ≤ 1000 IU/mL的患者比例均相似,但ALT升高组的ALT及AST水平显著高于ALT正常组(P 均< 0.001)。

随着PEG IFNα-2b治疗时间的延长,HBV DNA转阴率不断升高,至48周时,ALT正常组及ALT升高组中HBV DNA检测不到的患者比例分别为86.49%及80.95%(P = 0.576)。


研究显示ALT正常组48周获得病毒学应答的预测因素包括12周HBV DNA < 2.06 lg IU/mL(P = 0.004)、24周HBV DNA < 1.66 lg IU/mL(P = 0.007)及24周HBsAg < 3.05 lg IU/mL(P = 0.018)。其中治疗24周HBsAg < 3.05 lg(1122)IU/mL是ALT正常组48周病毒学应答的独立预测因素(PPV = 96.3%, NPV = 40.0%, OR = 16.108, P = 0.089)。

治疗48周后,ALT正常组及ALT升高组的HBsAg清除率分别为10.81%及0%(P = 0.118),完全应答率(HBsAg < 10 IU/mL)分别为35.14%及23.81%(P = 0.370)。

ALT正常组48周获得完全应答的预测因素包括基线HBsAg < 2.51 lg IU/mL(P = 0.001)、12周ALT升高(P = 0.012)、12周HBV DNA < 1.51 lg IU/mL(P = 0.077)、12周HBsAg < 1.36 lg IU/mL(P = 0.002)、12周HBsAg下降> 0.25 lg IU/mL(P = 0.009)、24周HBsAg < 1.32 lg IU/mL(P < 0.001)和24周HBsAg下降> 0.84 lg IU/mL(P < 0.001)。其中基线HBsAg < 2.51 lg (323) IU/mL是ALT正常组48周获得完全应答的独立预测因素(PPV = 76.9%, NPV = 87.5%, OR = 40.792, P = 0.092)。

研究结论

在HBeAg阴性慢乙肝患者中,无论ALT水平是否正常,PEG IFNα-2b治疗后病毒学应答率均较高,提示临床上可扩大慢乙肝患者的治疗指征,给予ALT正常HBeAg阴性慢乙肝患者PEG IFNα-2b治疗。同时,基线及治疗24周HBsAg水平是ALT正常HBeAg阴性慢乙肝患者接受PEG IFNα-2b治疗48周时病毒学应答及完全应答的预测因素。


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